سجّلت المملكة العربية السعودية نموًا لافتًا بنسبة 83% في عدد الدراسات السريرية المقدَّمة للتسجيل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء على المستحضرات البحثية في مجالات العلاجات المتقدمة والتقنيات الحيوية خلال عام 2025، مقارنة بالعام السابق، إلى جانب ارتفاع بنسبة 39% في الدراسات السريرية للمراحل الأولية بشكل عام.
وأوضحت الهيئة أن نحو 2700 مريض استفادوا من الوصول إلى علاجات نوعية ومتقدمة من خلال مشاركتهم في الدراسات السريرية، ما أسهم في تحسين جودة الرعاية الصحية المقدمة لمختلف فئات المجتمع، ودعم توفير خيارات علاجية مبتكرة وفق أعلى المعايير.
وبيّنت أن مبادرة «مسار الاعتمادية في الدراسات السريرية» أسهمت في رفع الكفاءة التشغيلية وتقليص مدة الموافقة على الدراسات بنسبة 74% مقارنة بالمسار الاعتيادي، الأمر الذي عزّز جاذبية المملكة لاستقطاب الدراسات السريرية العالمية، وساعد في تسريع إتاحة الأدوية المبتكرة مع الالتزام الصارم بمعايير الجودة والسلامة.
وأكدت الهيئة أن هذه النتائج تعكس ثمرة العمل التكاملي والتعاون مع شركائها في القطاعين العام والخاص، بما يسهم في تطوير المنظومة البحثية الوطنية، وتهيئة بيئة جاذبة للاستثمارات النوعية، ودعم نقل وتوطين التقنيات الحيوية المتقدمة داخل المملكة.







